肿瘤领域
本品适用于治疗绝经后骨质疏松症;
预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症);
治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
临床试验中的不良反应本节主要描述了国外临床试验中观察到的与接受伊班膦酸钠治疗相关的不良反应。不良反应频率分级按从高到低的顺序,标准如下:十分常见(≥10%),常见(≥1%和<10%),偶见(≥0.1%和<1%),罕见(≥0.01和<0.1%)和十分罕见(≤0.01%)。肿瘤引起的高钙血症的治疗:在该适应症中主要进行了五项临床试验,包括上市前和上市后临床试验(MF4104,MF4223,MF4302,MF4442,MF4490研究),按推荐剂量静脉注射伊班膦酸钠,治疗后最常见的不良反应为体温升高。个别患者报告了流感样综合症包括发热、寒战、骨痛和/或肌肉痛。大多数情况下,这些症状在数小时或数天内消失,无需特殊治疗。
对本品及辅料或其它双膦酸盐过敏者禁用。未纠正的低血钙者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者禁用。
该产品完整的适应症、不良反应等信息详见产品说明书